Cập nhật các trường hợp thu hồi thiết bị ốc tai điện tử
Ốc tai điện tử là thiết bị rất an toàn, tuy nhiên thiết bị điện tử do con người sản xuất ra nên cũng không thể tránh 1 số trường hợp bị hỏng và công ty sản xuất phải thu hồi, đa số là chủ động thu hồi và có báo cáo lên FDA. Hàng năm FDA công bố thông tin minh bạch về tình trạng thu hồi.
Advanced Bionics 2020: hơi ẩm lọt vào trong implant, gây nên giảm khả năng nghe của bệnh nhân, tỷ lệ 0,5 phần trăm trong tất cả các implant có tên Hires Ultra, Ultra 3D được cấy cho bệnh nhân từ tháng 2/2020 trở về trước. Các trường hợp bị nghe giảm phải được phẫu thuật thay implant mới. Dấu hiệu là nghe kém dần và trở kháng thấp.
Cochlear CI 500 series, 2011: hở mối hàn, hơi ẩm lọt vào bên trong implant gây hỏng mạch điện ở 1 số trường hợp
Advanced Bionics, Hires 90K, 2010: hở mạch ở phần đế, 2 ca bị ảnh hưởng.
Advanced Bionics, Hires 90K, 2006: hỏng mối hàn, hơi ẩm lọt vào bên trong implant gây hỏng mạch điện.
Advanced Bionics, Hires 90K, 2004: hơi ẩm lọt vào trong implant trong lúc sản xuất.
Advanced Bionics, CII, 2002: Viêm màng não do thiết bị sử dụng positioner (dụng cụ định hướng), đã bị thu hồi hoàn toàn và ngưng sản xuất.
